為了更好地支持生物醫藥企業的藥物創新，在業內同仁企業的支持下，米度（南京）生物技術有限公司聯合北京昭衍新藥研究中心股份有限公司、中美冠科生物技術股份有限公司、北京亦度正康健康科技有限公司于2016年10月31日下午13:30-16:40在成都天府生命科技園會議中心舉辦新藥研發以及注冊申報科學講座。本次論壇邀請到昭衍姚大林博士和左從林博士、米度生物王正博士、中美冠科施前博士和亦度正康田建宣總監，針對新藥研發的立項、關鍵技術和應用、新藥申報與注冊進行專題講座。本次論壇參會免費，歡迎廣大藥物研發企業蒞臨參加！

一、 主辦單位

北京昭衍新藥研究中心股份有限公司

米度（南京）生物技術有限公司

中美冠科生物技術股份有限公司

北京亦度正康健康科技有限公司

二、 協辦單位

成都天府生命科技園

三、 時間及地點

時間：2016年10月31日（周一）13:30-16:40

地點：成都天府生命科技園會議中心2樓1號培訓室

四、 論壇議程

五、 嘉賓介紹

演講主題一：同位素示蹤技術在新藥研發中的應用

演講嘉賓：王正，教授，米度（南京）生物技術有限公司首席技術官

嘉賓簡介：

王正，博士，美國德克薩斯農工大學化學系博士，原華盛頓大學醫學院講師、德州大學圣安東尼奧健康科學中心博士生導師、美國MPI藥物公司分子影像研究室總監。近20年的藥物化學和分子影像研究經歷。在腫瘤早期診斷及靶向性藥物方面的研究方面有重大突破并被美國每日科學報及法國路透社等二十多家國際媒體公開報道。曾主持或參與美國NIH項目5項，累計發表SCI論文28篇，著有分子影像學專著章節3篇，申請國內外發明及實用新型專利7項。2015年入選江蘇省“雙創計劃”創新人才。

講主題二：新藥立項考慮與臨床前評價

演講嘉賓：左從林，北京昭衍新藥研究中心股份有限公司總經理

嘉賓簡介：

左從林，新藥評審專家，熟悉國內新藥申報法規，作為課題負責人承擔國家“863計劃”1項；作為項目負責人承擔北京市科技計劃1項；負責國家十一五重大新藥創制項目3項；負責國家十二五重大新藥創制2項。作為學術骨干，組織了200多個新藥的1000多個專題研究，全部評價報告均通過國內和國際法規機構的審評；積累了豐富的新藥評價經驗；在國內外雜志和學術會議上發表論文10 余篇。

演講主題三：用異源移植腫瘤模型（CDX model）來指導癌癥的精準治療及中美冠科在CFDA藥效實驗申報的經驗分享

演講嘉賓：施前，博士，中美冠科生物技術股份有限公司腫瘤藥理和體外腫瘤生物學副總裁

嘉賓簡介：

施前，博士，美國德州大學休斯頓分校健康醫學中心，M.D. Anderson腫瘤中心腫瘤專業博士，哈佛大學Dana Farber腫瘤中心腫瘤專業博士后，長期從事腫瘤生物學領域的研究和開發工作，曾在復旦大學擔任教授，博士生導師等職務，是自然科學基金的評委，中國生物化學與分子生物學學會蛋白質組學分會的副秘書長。獲得過上海市曙光計劃，浦江人才計劃，江蘇省六大高峰人才計劃，江蘇省雙創人才計劃等榮譽。在20多年 的科研工作中，在分子細胞（Molecular Cell）和腫瘤研究（Cancer Research）等高影響雜志上發表論文30多篇，申請和獲得了國內外多項專利。主要研究領域包括腫瘤生物學，蛋白質組學，腫瘤藥理學等。

演講主題四：國內新藥申報資料中的常見問題

演講嘉賓：田建宣，北京亦度正康健康科技有限公司注冊總監

嘉賓簡介：

現任北京亦度正康健康科技有限公司注冊總監。正高級工程師，河北省三三三人才、石家莊市有突出貢獻的中青年專家。具有近20年的藥品生產、研發和注冊管理經驗。曾主持研究開發藥物40 多項，取得各類注冊批件300余個。獲得新藥發明專利8項，獲河北省科技進步一等獎1項。

演講主題五：國際化藥物研發注冊法規及中國藥品進入美國市場的機會

演講嘉賓：姚大林，博士，昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司高級副總裁、首席科學家

嘉賓簡介：

姚大林，博士，現任昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司高級副總裁、首席科學家，前美國FDA資深藥審官。2012年昭衍公司引進的行業權威專家，曾擔任FDA科學調查處認證和授權的法規病理學家，對臨床前研究機構提交的病理學資料擁有復查和評估的資質和權力，是美國FDA知名的藥理毒理學和毒理病理學專家及國際知名的GLP法規專家。曾在美國國立衛生研究院（NIH）神經與中風疾病研究所（NINDS）實驗神經病理研究室 (LENP) 任特聘科學家（Visiting Scientist），從事中樞神經系統脫髓鞘疾病（如多發性硬化等）的分子病理學和實驗治療研究。

六、 報名參會

報名方式：請填寫參會回執表并發送至郵箱：wuhaowei@mi-tro.com

報名電話：吳先生18915766650

此次活動參會免費！